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品質管理

国際品質規格「ISO13485」および欧州品質規格「CEマーキング・MDD」の認証を取得しています。

下記の品目について、医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485」の認証を取得しています。

現在の「ISO13485」認証取得品目

・腹鏡視下臓器圧排用スポンジ「エンドラクター®」
・腹腔鏡下臓器保護用スポンジ「エンドサポート®」
・腹腔鏡下吸液用スポンジ「KAIMEN®」
・脳神経外科用シート「滅菌ベンシーツ®」
・セットパック
・鋼製小物

下記の品目について、欧州品質規格「CEマーキング・MDD(欧州医療機器指令)」の認証を取得しています。

現在の「CEマーキング・MDD」認証取得品目

・腹鏡視下臓器圧排用スポンジ「ENDORACTOR®」
・腹腔鏡下臓器保護用スポンジ「ENDOSUPPORT®」
・腹腔鏡下吸液用スポンジ「KAIMEN®」

製品・販売店に関するお問い合わせ

製品に関するお問い合わせ、販売店のご確認などは、 以下よりお願いいたします。

TEL.06-6943-8956

受付:10時~17時 月~金(祝祭日を除く)

お客様応対の品質向上と内容を正確にうけたまわるために、
通話を録音させていただいております。
あらかじめご理解とご協力をお願い申し上げます。

IR・採用・その他お問い合わせ

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受付:10時~17時 月~金(祝祭日を除く)

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