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品質管理

CEマーキング・MDD

ISO13485:2003イメージ

当社は、医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485:2003」の認証を取得しています。(2007年4月取得)

CEマーキング・MDD(欧州医療機器指令)イメージ

医療機器製品サージカルスポンジについて、CEマーキング・MDD(欧州医療機器指令)適合の認証を取得しています。(2008年11月取得)

現在のCEマーキング製品:
腹鏡視下臓器圧排用スポンジ「エンドラクター®」
腹腔鏡下臓器保護用スポンジ「エンドサポート®」
腹腔鏡下吸液用スポンジ「KAIMEN®」