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品質管理

CEマーキング・MDD

ISO13485:2003イメージ

当社は、医療機器の品質マネージメントシステムの国際規格「ISO13485:2003」の認証を取得しています。(平成19年4月取得)

CEマーキング・MDD(欧州医療機器指令)イメージ

医療機器製品サージカルスポンジ)について、CEマーキング・MDD(欧州医療機器指令)適合の認証を取得しています。(平成20年11月取得)

現在のCEマーキング製品:
腹鏡視下臓器圧排用スポンジ「エンドラクター®」・
内視鏡外科手術用ガーゼ「ラパーゼ®」